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May 26, 2023

Ethypharm Aurum pre

Conectar un conector sin aguja (NFC) incompatible a una jeringa precargada de Ethypharm Aurum puede bloquear la jeringa e impedir la administración de un medicamento que podría salvar vidas. Sólo NFC compatibles

Conectar un conector sin aguja (NFC) incompatible a una jeringa precargada de Ethypharm Aurum puede bloquear la jeringa e impedir la administración de un medicamento que podría salvar vidas. Sólo se deben utilizar NFC compatibles con jeringas precargadas de la gama Aurum.

Nombre del dispositivo: Conectores sin agujas (NFC)

Fabricado por: Varios fabricantes

Nombre del dispositivo: Jeringas precargadas Aurum

Fabricado por: Macarthys Laboratories (comercializando como Martindale Pharma, una empresa del grupo Ethypharm, titular de la autorización de comercialización: Aurum Pharmaceuticals Ltd)

La incompatibilidad entre algunos NFC y las puntas Luer de las jeringas precargadas de la gama Aurum puede provocar un retraso en la entrega del medicamento. La MHRA emitió una alerta de dispositivos médicos en junio de 2011 para crear conciencia sobre este problema de seguridad.

La MHRA continúa recibiendo informes de daños al NFC y/o a la jeringa precargada de Aurum donde se conectaron dispositivos incompatibles. En algunos casos, fragmentos del NFC se desprendieron y bloquearon la salida de la jeringa. Estos daños han provocado un retraso en la administración de medicamentos de emergencia.

Se solicita a los profesionales sanitarios que se aseguren de que solo se utilicen NFC compatibles con las jeringas precargadas de Aurum.

Existen acuerdos de presentación de informes específicos que los profesionales sanitarios deben seguir en cada una de las administraciones descentralizadas. Los profesionales sanitarios deben informar de los incidentes:

Tabla de compatibilidad de conectores Aurum

Sociedad Nacional de Infusión y Acceso Vascular (NIVAS)

Equipo Nacional de Seguridad del Paciente del NHS de Inglaterra

NHS de Gales

Servicios Nacionales del NHS de Escocia, Centro de Investigación y Notificación de Incidentes (IRIC)

Centro de incidentes adversos de Irlanda del Norte (NIAIC)

Atención sanitaria y social, Irlanda del Norte

Las jeringas precargadas de Ethypharm Aurum son incompatibles con algunos conectores sin agujas fabricados: riesgo de retraso en la administración de medicamentos que pueden salvar vidas, DSI/2023/008