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Feb 08, 2024

Directrices provisionales para muestras clínicas de COVID

Ver actualizaciones anteriores Los CDC tienen orientación sobre quién debe hacerse la prueba, pero las decisiones sobre quién debe hacerse la prueba quedan a discreción de los departamentos de salud estatales, tribales, locales y territoriales (STLT).

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Los CDC tienen pautas sobre quién debe hacerse la prueba, pero las decisiones sobre quién debe hacerse la prueba quedan a discreción de los departamentos de salud estatales, tribales, locales y territoriales (STLT) y/o los proveedores de atención médica. El proveedor debe realizar pruebas para detectar otros patógenos como parte de la evaluación inicial, como se indica, pero no debe retrasar las pruebas para detectar el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.

Para los proveedores de atención médica que recolectan muestras o trabajan a menos de 6 pies de pacientes que se sospecha que están infectados con SARS-CoV-2, mantengan un control de infección adecuado y usen el equipo de protección personal (EPP) recomendado, que incluye un respirador N95 o de nivel superior (o mascarilla). si no hay un respirador disponible), protección para los ojos, guantes y una bata.

Para los proveedores de atención médica que manipulan muestras, pero que no participan directamente en la recolección (por ejemplo, manipulan muestras recolectadas por ellos mismos) y no trabajan a menos de 6 pies del paciente, sigan las Precauciones estándar. Los proveedores de atención médica deben usar una forma de control de fuentes (máscara facial) en todo momento mientras se encuentren en el centro de atención médica.

Los proveedores de atención médica pueden minimizar el uso de EPP si los pacientes recolectan sus propias muestras manteniendo al menos 6 pies de separación. Por ejemplo, el proveedor debe usar mascarilla, guantes y bata.

Las muestras respiratorias deben recolectarse tan pronto como se haya tomado la decisión de realizar la prueba a alguien, independientemente del momento de aparición de los síntomas. La siguiente guía aborda las opciones para recolectar muestras.

La recolección adecuada de muestras es el paso más importante en el diagnóstico de laboratorio de enfermedades infecciosas. Una muestra que no se recoge correctamente puede dar lugar a resultados falsos o no concluyentes. Las siguientes pautas de recolección de muestras siguen los procedimientos estándar recomendados.

Para realizar pruebas de diagnóstico de infecciones actuales por SARS-CoV-2, los CDC recomiendan recolectar y analizar una muestra de las vías respiratorias superiores. Comuníquese con el laboratorio de pruebas para confirmar los tipos de muestras aceptados y siga las instrucciones del fabricante para la recolección de muestras. Se deben utilizar hisopos estériles para la recolección de muestras de las vías respiratorias superiores. Esto es importante tanto para garantizar la seguridad del paciente como para preservar la integridad de la muestra. Tenga en cuenta que las muestras nasofaríngeas y orofaríngeas no son apropiadas para la recolección propia.

También es una opción analizar muestras del tracto respiratorio inferior. Para los pacientes que desarrollan tos productiva, se puede recolectar esputo y analizarlo para detectar SARS-CoV-2 cuando esté disponible. Sin embargo, no se recomienda la inducción de esputo debido a la posibilidad de producción de aerosoles durante el procedimiento. En determinadas circunstancias clínicas (p. ej., para quienes reciben ventilación mecánica invasiva), se puede recolectar y analizar una muestra de aspirado del tracto respiratorio inferior o de lavado broncoalveolar como muestra del tracto respiratorio inferior.

Recolección de muestras nasofaríngeas (NP)/recolección de muestras orofaríngeas (OP) (garganta) (realizada únicamente por un proveedor de atención médica capacitado)

Utilice únicamente hisopos de fibra sintética con ejes finos de plástico o alambre que hayan sido diseñados para tomar muestras de la mucosa nasofaríngea. No utilice hisopos de alginato de calcio o hisopos con ejes de madera, ya que pueden contener sustancias que inactivan algunos virus y pueden inhibir las pruebas moleculares. Los CDC recomiendan recolectar solo la muestra NP, aunque una muestra OP es un tipo de muestra aceptable. Si se recolectan muestras tanto NP como OP, combínelas en un solo tubo para maximizar la sensibilidad de la prueba y limitar el uso de recursos de prueba.

Instrucciones para recolectar una muestra NP (realizada por un proveedor de atención médica capacitado):

Instrucciones para recolectar una muestra OP (realizada por un proveedor de atención médica capacitado):

Muestra de cornete medio nasal (NMT) (realizada por un proveedor de atención médica o el paciente después de revisar y seguir las instrucciones de recolección):

Guías visuales

Muestra nasal anterior (realizada por un proveedor de atención médica o el paciente después de revisar y seguir las instrucciones de recolección):

Para obtener una guía visual, consulte la infografía Cómo recolectar una muestra de hisopo nasal anterior para la prueba de COVID-19 [371 KB, 2 páginas].

Lavado/aspirado nasofaríngeo o lavado/aspirado nasal (realizado por un proveedor de atención médica capacitado)

Para obtener una guía visual adicional, consulte las secciones Aspirado nasofaríngeo/nasal o Lavado nasofaríngeo/nasal en la infografía Recolección de muestras de influenza.

Saliva (recogida por el paciente con o sin supervisión)

Recolecte de 1 a 5 ml de saliva en un recipiente estéril con tapa de rosca a prueba de fugas. No se requiere conservante. Siga las instrucciones adicionales del proveedor de atención médica o del fabricante.

Respiración (realizada por un operador calificado y capacitado bajo la supervisión de un proveedor de atención médica autorizado o autorizado por la ley estatal para prescribir pruebas)

Siga las instrucciones tal como se describen explícitamente en las Instrucciones de uso de la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la prueba.

Lavado broncoalveolar, aspirado traqueal, líquido pleural, biopsia de pulmón (generalmente realizada por un médico en el ámbito hospitalario)

Esputo (recolectado bajo la dirección de un profesional de la salud capacitado)

Nota: Este es un procedimiento que genera aerosoles y es probable que genere mayores concentraciones de aerosoles respiratorios infecciosos. Los procedimientos que generan aerosoles potencialmente exponen a los proveedores de atención médica y a otras personas a un mayor riesgo de exposición e infección a patógenos. Los proveedores de atención médica deben mantener un control adecuado de las infecciones, incluidas las precauciones estándar, y usar un respirador N95 o equivalente o de nivel superior, protección para los ojos, guantes y una bata al recolectar muestras.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. está distribuyendo directamente hisopos nasofaríngeos (NP), según los planes de pruebas estatales y territoriales que se presentaron en respuesta a los requisitos de la Ley de Ayuda, Alivio y Seguridad Económica por el Coronavirus (CARES). Las asignaciones se predeterminaron para maximizar las pruebas estatales y territoriales utilizando un algoritmo basado en datos basado en la población, las áreas de alta incidencia y las directivas del Grupo de Trabajo COVID-19. Se envía una encuesta mensual basada en la web a cada estado y territorio donde pueden solicitar la cantidad de hisopos necesarios. Para solicitudes de hisopos, cambios en el lugar de entrega u otras solicitudes relacionadas, comuníquese con [email protected].

El HHS ya no distribuye medios de transporte viral (VTM). Si no está disponible para su compra, los CDC han publicado un procedimiento operativo estándar para la preparación de VTM. La solución salina también es un medio de transporte aceptable para algunos ensayos virales de COVID-19, incluido el ensayo Multiplex Influenza SARS-CoV-2 (Gripe SC2). Consulte las Instrucciones de uso (IFU) para ver qué medio de transporte es aceptable.

Actualmente, la autorecolección de muestras, tanto sin supervisión como supervisada por un profesional médico, está disponible para pruebas específicas autorizadas por la FDA. Es probable que otras pruebas de diagnóstico autorizadas para la detección del SARS-CoV-2 también tengan esta capacidad.

Los laboratorios deben confirmar que la muestra se haya obtenido correctamente y del individuo que se está analizando. Generalmente, las Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) requieren que los laboratorios garanticen la identificación positiva de la muestra y la integridad óptima de la muestra de un paciente utilizando al menos dos identificadores separados (distintos) o únicos, como el nombre del paciente u otro identificador único. Otra información que se debe proporcionar al laboratorio al solicitar una prueba incluye el sexo y la edad o fecha de nacimiento del paciente; las pruebas a realizar; la fuente del espécimen; la fecha y, en su caso, la hora de recogida de la muestra.

Los hisopos estériles para la recolección de muestras de las vías respiratorias superiores se pueden empaquetar de dos maneras:

Cuando no se disponga de hisopos envueltos individualmente, se pueden utilizar hisopos empaquetados a granel para la recolección de muestras; sin embargo, se debe tener cuidado para evitar la contaminación por SARS-CoV-2 de cualquiera de los hisopos en el contenedor empaquetado a granel.

Almacene las muestras respiratorias a una temperatura de 2 a 8 °C durante un máximo de 72 horas después de su recolección. Si se espera un retraso en las pruebas o el envío, almacene las muestras a -70 °C o menos. Almacene las muestras de ácido nucleico extraídas a -70 °C o menos.

Empaque y envíe muestras, cultivos o aislados de pacientes sospechosos y confirmados de SARS-CoV-2 como Sustancia biológica ONU 3373, Categoría B, de acuerdo con la edición actual de las Regulaciones sobre mercancías peligrosas de la Asociación de transporte aéreo internacional (IATA) y las Normas del Departamento de Transporte de EE. UU. (DOT) Transporte seguro de sustancias infecciosas. El personal debe estar capacitado para empacar y enviar de acuerdo con las regulaciones y de una manera que corresponda a sus responsabilidades específicas de su función.

Puede encontrar información adicional sobre el embalaje, envío y transporte de muestras en las Pautas provisionales de bioseguridad de laboratorio para el manejo y procesamiento de muestras asociadas con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

Si es necesario, y con aprobación previa, se pueden enviar muestras a los CDC si los resultados de las pruebas repetidas no son concluyentes o si se obtienen otros resultados inusuales. Comuníquese con los CDC en [email protected] antes de enviar muestras para confirmar.

Puede encontrar información adicional, incluido el formulario de envío de muestras y la dirección de envío, en Envío de muestras a los CDC.

Los CDC recomiendan que cada laboratorio realice una evaluación de riesgos antes de utilizar el sistema de tubo neumático para transportar muestras sospechosas o confirmadas de SARS-CoV-2. Cada instalación debe realizar una evaluación de riesgos específica del sitio y de la actividad de los procedimientos realizados, identificando los peligros involucrados en el proceso, el nivel de competencia del personal que aplica los métodos y las instalaciones del laboratorio. El profesional de bioseguridad, la gestión de laboratorio, el personal científico/clínico y de seguridad de una institución deben participar en la realización del proceso de evaluación de riesgos para determinar las prácticas apropiadas de transporte de muestras a implementar en la instalación.

Las instalaciones deben garantizar que todo el personal que transporta muestras a través de tubos neumáticos esté capacitado en prácticas de manipulación segura, manejo de muestras y procedimientos de descontaminación de derrames.

Para obtener información adicional sobre cómo realizar una evaluación de riesgos, consulte Evaluación de riesgos biológicos: consideraciones generales para laboratorios y bioseguridad en laboratorios microbiológicos y biomédicos (BMBL), sexta edición.

Las muestras de sangre se utilizan para pruebas de anticuerpos (o serológicas) y, para algunas pruebas autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. que se utilizan en el lugar de atención, las muestras se recolectan pinchando la piel con un dispositivo de punción en el dedo.

Cualquier persona que realice procedimientos de punción digital debe revisar las siguientes recomendaciones para asegurarse de no poner a las personas bajo su cuidado en riesgo de infección. Los dispositivos de punción digital debennuncautilizarse para más de una persona debido al riesgo de transmisión de otras enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre.

Estas recomendaciones se aplican no sólo a los centros de atención médica sino también a cualquier entorno donde se realicen procedimientos de punción digital.

Instrucciones para recolectar una muestra de sangre capilar mediante punción en el dedo:

Para obtener una guía visual adicional, consulte los Pasos para recolectar sangre capilar por punción en el dedo usando un Microtainer®. Nota: Siga las instrucciones del fabricante cuando utilice otro dispositivo de recolección.

Al 26 de febrero de 2020

Al 30 de diciembre de 2020